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Adrenalina autoiniettabile in Italia: Fastjekt, Jext, Chenpen e solfiti

Di · Fondatore di AsmaMai, paziente asmatico con sensibilità ai solfiti

Pubblicato il · Aggiornato il · 7 min di lettura

Quali penne di adrenalina esistono in Italia?

Tre nomi commerciali, un solo principio attivo. La tabella riassume ciò che risulta dai riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) e dai fogli illustrativi consultati a settembre 2026; per l'AIC e il testo aggiornato fa fede la Banca Dati Farmaci AIFA.

Nome commercialeTitolare AICDosaggi autorizzatiEccipiente solfitoValidità dichiarata
FastjektViatris Healthcare150 e 300 microgrammisodio metabisolfito (E223)19 mesi (150), 2 anni (300)
JextALK-Abelló150 e 300 microgrammisodio metabisolfito (E223)22 mesi
ChenpenBioprojet Pharma (dispositivo Owen Mumford)150, 300 e 500 microgrammisodio metabisolfito (E223)16 mesi
EmeradePharmaSwiss / Bausch150, 300 e 500 microgrammisodio metabisolfito (E223)18–21 mesi

Due chiarimenti che tolgono confusione. EpiPen non è un quarto prodotto: in Italia la penna di Viatris si chiama Fastjekt e condivide il codice AIC con la EpiPen registrata altrove; sui siti di prontuario le due schede coincidono. Emerade ha un'autorizzazione italiana dal 2015, ma nel Regno Unito i dosaggi 300 e 500 sono stati richiamati nel maggio 2023 per un difetto di attivazione e il comunicato intersocietario italiano del settembre 2024 non la elenca tra le penne disponibili: prima di contare su di essa, verifica in farmacia. Chenpen è l'unica con il dosaggio 500 microgrammi.

Tutte contengono metabisolfito?

Sì. L'adrenalina in soluzione si ossida in fretta e il sodio metabisolfito (E223) serve a stabilizzarla nella cartuccia: per questo compare negli eccipienti di tutte e quattro le penne e anche delle fiale da 1 mg/ml (Adrenalina Monico, Adrenalina Galenica Senese). La revisione di Vally e Misso lo dice senza giri di parole: tutte le preparazioni commerciali di adrenalina contengono metabisolfito. I foglietti lo dichiarano con la frase standard prevista dalla linea guida europea sugli eccipienti: il metabisolfito «raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo», e Jext aggiunge «soprattutto in quelli che soffrono d'asma». Il perché biochimico è spiegato in perché i solfiti scatenano l'asma; l'elenco degli altri iniettabili con solfiti è in farmaci che contengono solfiti e nella scheda adrenalina.

Esiste un'adrenalina senza solfiti?

In penna no. L'unico prodotto con AIC italiana senza metabisolfito è Adrenalina Aguettant 1 mg/10 ml, una siringa preriempita in diluizione 1:10.000 con soli sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido e acqua: è classificata per uso ospedaliero (arresto cardiaco e anafilassi acuta nell'adulto) e non sostituisce l'autoiniettore che il paziente porta con sé. Se leggi di «penne senza solfiti», al momento non esistono sul mercato italiano né su quello europeo.

Cosa dice il foglietto a chi è sensibile ai solfiti?

Una cosa precisa, ed è il punto che questa pagina vuole rendere facile da trovare. La sezione 4.3 dell'RCP di Fastjekt recita: «Non vi sono controindicazioni assolute note all'uso di Fastjekt durante un'emergenza di tipo allergico». Jext usa la stessa formula. Il foglietto di Chenpen: «Non c'è nessun motivo noto per non usare Chenpen in caso di emergenza allergica». La scheda statunitense dell'adrenalina autoiniettabile è ancora più esplicita: la presenza di un solfito non deve scoraggiare la somministrazione in una situazione di emergenza, «anche se il paziente è sensibile ai solfiti». Un caso pubblicato nel 2025 descrive proprio un'anafilassi da solfiti trattata con una penna contenente metabisolfito, con la conclusione che i benefici superano il rischio teorico. Il paradosso, quindi, è solo apparente: il metabisolfito è un rischio raro e descritto, l'anafilassi non trattata è un rischio certo. Cosa fare nel tuo caso, con quale dosaggio e in quali circostanze, lo stabilisce il medico che prescrive la penna.

Come si conservano e quanto durano?

I dati vengono dagli RCP e non sono consigli d'uso. Tutte le penne vanno tenute sotto i 25 °C, nell'astuccio originale per proteggerle dalla luce, senza refrigerare né congelare. La validità dichiarata è breve rispetto ad altri farmaci: 16 mesi per Chenpen, 22 per Jext, 19–24 per Fastjekt a seconda del dosaggio. Nella rivalutazione europea del 2015 l'EMA ha raccomandato che ai pazienti vengano prescritti due autoiniettori da portare sempre con sé e ha insistito sulla formazione all'uso del dispositivo, anche con i simulatori senza ago che i produttori mettono a disposizione.

Chi le paga e perché a volte mancano?

Le tre penne sono in classe H, cioè a carico del Servizio sanitario nazionale in ambito ospedaliero: in pratica vengono erogate dalle farmacie ospedaliere o dei distretti con un piano terapeutico dello specialista, e le regole su quante penne all'anno spettano cambiano da regione a regione, come ha documentato uno studio SIAIP/AAIITO del 2026. Le associazioni di pazienti contestano da anni questa classificazione perché rende l'accesso più lento. Sul fronte delle carenze, l'8 luglio 2024 AIFA ha pubblicato una nota informativa su Chenpen (300 e 500 mancanti da fine luglio 2024, 150 da febbraio 2025, rientro atteso nel 2025), precisando che il problema non riguardava qualità o sicurezza; nello stesso periodo le confezioni doppie di Jext sono state interrotte definitivamente. Il comunicato intersocietario delle società di allergologia elenca le alternative che i medici possono prescrivere in caso di indisponibilità.

Cosa portare alla visita?

Il nome commerciale e il dosaggio della penna che hai in casa, la data di scadenza, e questa domanda: «Nel foglietto c'è il metabisolfito; per la mia asma da solfiti cambia qualcosa nel piano di emergenza?». Se ti sono già state prescritte penne di marche diverse nel tempo (capita, per le carenze), chiedi di verificare che il simulatore su cui ti sei allenato corrisponda al modello attuale: Fastjekt, Jext e Chenpen si attivano in modo diverso. Per il resto della vita quotidiana — cibi, vino, dentista, altri iniettabili — le schede AsmaMai su alimenti e farmaci servono a questo.

Domande frequenti

Qual è il nome commerciale dell'adrenalina autoiniettabile in Italia?

Tre: Fastjekt (Viatris), Jext (ALK-Abelló) e Chenpen (Bioprojet). Fastjekt è l'equivalente italiano di EpiPen, con lo stesso codice AIC. Emerade ha un'autorizzazione italiana ma nel 2024 non risultava tra i prodotti disponibili secondo le società di allergologia.

Esiste una penna di adrenalina senza solfiti?

No. Fastjekt, Jext, Chenpen ed Emerade elencano tutti sodio metabisolfito (E223) tra gli eccipienti. L'unica adrenalina senza solfiti con AIC italiana è la siringa preriempita Aguettant 1 mg/10 ml, un prodotto ospedaliero.

Se ho asma da solfiti posso usare la penna?

I fogli illustrativi di Fastjekt e Jext scrivono che non ci sono controindicazioni assolute all'uso durante un'emergenza allergica; la letteratura specialistica concorda che il beneficio dell'adrenalina supera il rischio teorico del metabisolfito. Come e quando usarla lo stabilisce il medico che la prescrive.

Quanto dura e come si conserva una penna di adrenalina?

Secondo i riassunti delle caratteristiche del prodotto: Fastjekt circa 2 anni (19 mesi per il 150), Jext 22 mesi, Chenpen 16 mesi. Tutte vanno tenute sotto i 25 °C, nell'astuccio per proteggerle dalla luce, senza refrigerare né congelare.

Perché nel 2024–2025 le penne erano difficili da trovare?

AIFA ha pubblicato una nota informativa l'8 luglio 2024 sulla carenza di Chenpen 300 e 500 (da fine luglio 2024) e 150 (da febbraio 2025), non legata a difetti di qualità o sicurezza. Nello stesso periodo le confezioni doppie di Jext sono state interrotte. Le società di allergologia hanno diffuso un comunicato intersocietario con le alternative.

Fonti

  1. Fastjekt 300 microgrammi — riassunto delle caratteristiche del prodotto (eccipienti, sez. 4.3 e 4.4)
  2. Jext 300 microgrammi — riassunto delle caratteristiche del prodotto
  3. Chenpen 500 microgrammi — foglio illustrativo AIFA
  4. Emerade 150 microgrammi — scheda tecnica
  5. AIFA, Nota informativa importante su Chenpen (carenza), 8 luglio 2024
  6. SIAAIC/AAIITO, comunicato intersocietario per carenza autoiniettori di adrenalina (settembre 2024)
  7. EMA/AIFA, esito della rivalutazione degli autoiniettori di adrenalina (2015)
  8. Adrenalina Aguettant 1 mg/10 ml siringa preriempita — foglio illustrativo (senza solfiti)
  9. Adrenalina Monico — foglio illustrativo (sodio metabisolfito)
  10. Vally H, Misso NL. Adverse reactions to the sulphite additives. Gastroenterol Hepatol Bed Bench 2012
  11. Kessels JI et al. Sulfite anaphylaxis treated with adrenaline autoinjector. Allergo J Int 2025
  12. Banca Dati Farmaci AIFA (per verificare l'AIC e il foglietto aggiornato)

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