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Betametasone iniettabile (Bentelan) contiene solfiti?

Di · Fondatore di AsmaMai, paziente asmatico con sensibilità ai solfiti

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Betametasone iniettabile: solfiti in sintesi
Contiene solfiti?Sì, contiene solfitisoluzione iniettabile
Principio attivobetametasone disodio fosfato
Nomi commerciali verificatiBentelan
Eccipiente solfitosodio metabisolfito (E223)
Rilevanza per l'asmaLe fiale usate nelle riacutizzazioni (Bentelan e equivalenti) dichiarano metabisolfito come conservante, con avvertenza esplicita per gli asmatici.
NoteBentelan 1,5 mg/2 ml e 4 mg/2 ml, Betametasone DOC e Betametasone EG elencano tutti sodio metabisolfito (E223) come conservante; l'RCP sconsiglia l'uso in chi ha ipersensibilità nota a bisolfiti/metabisolfiti. Le compresse (es. Bentelan orale) sono un'altra formulazione: non copiarne gli eccipienti dalle fiale. In una crisi grave non ritardare il trattamento prescritto. Queste informazioni sono di carattere generale: consulta il medico o il farmacista e non interrompere mai una terapia prescritta.

Perché il betametasone iniettabile contiene solfiti?

Perché le fiale italiane di betametasone disodio fosfato usano il sodio metabisolfito (E223) come conservante, in genere allo 0,1% p/v. Lo dichiarano Bentelan (1,5 mg/2 ml e 4 mg/2 ml), Betametasone DOC e Betametasone EG, con la stessa avvertenza: raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. L'RCP delle fiale dice anche che il medicinale non deve essere usato in chi ha ipersensibilità nota a bisolfiti e metabisolfiti. Fenolo e edetato compaiono tra gli altri eccipienti: non confonderli con i solfiti.

È pericoloso per chi è sensibile ai solfiti?

Se sei asmatico e reattivo ai solfiti, questa è una delle classi da segnalare prima al medico, perché il metabisolfito è la regola nelle fiale verificate, non l'eccezione. Non è però un motivo per rifiutare un cortisone in una crisi che mette a rischio la vita, se è l'unica opzione immediata: il medico pesa beneficio e rischio. Le compresse di betametasone sono un prodotto diverso: non assumere che «Bentelan» significhi sempre solfiti. Per inquadrare la reattività leggi solfiti e asma.

Come controllo il foglietto illustrativo?

Sul foglio illustrativo o sull'RCP apri sezione 2 (eccipienti con effetti noti: spesso «sodio metabisolfito (E223) 2 mg») e sezione 6.1. La frase sul broncospasmo è quella obbligatoria della linea guida europea sugli eccipienti. Scarica il PDF della tua confezione dalla Banca Dati Farmaci AIFA, perché un cambio di titolare AIC può modificare gli eccipienti. Confronto utile: desametasone iniettabile (variabile) e idrocortisone iniettabile.

Esistono alternative senza solfiti?

A parità di via iniettabile, in Italia non ho trovato fiale di betametasone fosfato senza E223. Il medico può valutare un altro steroide (alcune fiale di desametasone o l'idrocortisone tipo Solu-Cortef), oppure, fuori dall'emergenza, un cortisone orale o i cortisonici inalatori, di solito senza solfiti. Non sostituire da solo le fiale con le compresse. Vedi anche farmaci che contengono solfiti.

Queste informazioni sono di carattere generale: consulta il medico o il farmacista e non interrompere mai una terapia prescritta.

Fonti

  1. Bentelan fiale, RCP (sodio metabisolfito E223)
  2. Betametasone DOC soluzione iniettabile, RCP
  3. Betametasone EG soluzione iniettabile, RCP
  4. EMA, Annex to the EC guideline on excipients (SANTE-2017-11668)
  5. Banca Dati Farmaci AIFA

Altri farmaci da controllare

Contenuto informativo. Non sostituisce diagnosi, terapia o indicazioni del tuo medico. In caso di crisi o peggioramento, cerca assistenza medica.

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